Czy refundacja leku może być zależna od zmian choroby? - Adwokat Szczecin

91 820 54 11 505 10 11 23 kancelaria@adwokat-bielawa.pl

Aktualności

Adwokat Łukasz Bielawa

Czy refundacja leku może być zależna od zmian choroby?

23 sierpnia 2017

Czy refundacja leku może być zależna od zmian choroby?

Nad takim zagadnieniem pochylił się Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w swoim wyroku z dnia 22 sierpnia 2017 r., wydanym w sprawie o sygn. akt VI SA/Wa 1143/17. Sprawa dotyczyła niepełnoletniego pacjenta – Kamila G., który chorował na przewlekłe zapalenie nerek. W listopadzie 2013 r. złożył on do Ministra Zdrowia wniosek o refundację leku, który trzeba sprowadzać z zagranicy o nazwie Calcort, Deflazacort, tabletki, 6 mg. Trzymiesięczny koszt tego leku wynosił 700 zł. W odpowiedzi na wniosek pacjenta, Minister zauważył, że obecnie na polskim rynku istnieją medykamenty działające tak jak lek wskazany przez Kamila G. Co więcej, w przypadku skarżącego nie zostały spełnione przesłanki z art. 12 pkt 4 i 5 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, brak jest bowiem kontrolowanych badań klinicznych, które potwierdzałyby skuteczność leku w terapii tocznia trzewnego układowego, na który cierpiał Kamil G. W konsekwencji Minister odmówił refundacji leku. Pacjent natomiast raz jeszcze zwrócił się o rozparzenie sprawy i podniósł, że od wielu lat stosuje wskazany przez siebie lek, dostrzega jego pozytywny wpływ na organizm, odnosząc się zaś do argumentacji Ministra Zdrowia zaznaczył, że dostępne w Polsce zamienniki leków, to przede wszystkim sterydy i powodują one u pacjenta niepożądane objawy uboczne. Kamil G. wniósł skargę na decyzję Ministra do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego, który w dniu 12 stycznia 2015 r. uchylił zaskarżone rozstrzygnięcie, co uzasadnił faktem, iż wydając swą decyzję, Minister nie zapoznał skarżącego ze zgromadzonym w sprawie materiałem dowodowym, w następstwie czego dopiero na etapie wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy, pacjent mógł podnieść dodatkowe argumenty związane z koniecznością refundacji leku. Zdaniem Sądu I instancji organ w obliczu otrzymania wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy, zgodnie z zasadą pogłębiania zaufania obywateli do organów państwa wyrażoną w art. 8 kpa oraz zasadą udzielania informacji faktycznej i prawnej z art. 9 kpa winien - znając fakt refundacji leku Calcort w chorobie Leśniowskiego-Crohna - zwrócić pacjentowi uwagę na możliwość zmodyfikowania jego wniosku w zakresie jednostki chorobowej, do leczenia której domaga się on refundacji leku. Skargę kasacyjną na opisane tu rozstrzygnięcie wniósł Minister Zdrowia, Naczelny Sąd Administracyjny w dniu 9 marca 2017 r. stwierdził jej zasadność, a sprawę przekazał do ponownego rozpatrzenia przez WSA. W swojej argumentacji Sąd ten wskazał m.in., że zmiana żądania i domaganie się refundacji leku w celu leczenia innej jednostki chorobowej aniżeli wynika to z zapotrzebowania na lek, potwierdzonego przez właściwego ministra, nie przyniosłoby skutku. Co więcej, w opinii NSA Minister nie musi informować stron o okolicznościach faktycznych i prawnych, które mogą mieć wpływ na ustalenie ich praw i obowiązków będących przedmiotem postępowania. WSA w Warszawie pochylając się nad sprawą już po raz drugi zauważył, że rację miał Sąd II instancji (sygn. akt II GSK 1835/17), wskutek czego oddalił skargę Kamila G. Sędzia sprawozdawca Zdzisław Romanowski wskazał, że Minister nie zaniechał informowania chorego o możliwości zmiany wniosku o refundacje leku, bowiem taka zmiana nie była możliwa. Jedynym możliwym wyjściem z tej sytuacji byłoby zatem zainicjowanie przez chorego u swego lekarza nowego zapotrzebowania na lek, wskazując inną jednostkę chorobową, na którą cierpi skarżący i która może być leczona refundowanym medykamentem.

Będzie ustawa wprowadzająca polskie marki do sklepów

4 marca 2019

Jak przyznał Premier Mateusz Morawiecki w trakcie Debaty w Jasionce w ramach Europejskiego Forum Rolniczego, odpowiadając na pytanie o możliwości zwiększenia udziału polskiego rolnictwa w sprzedaży w dużych sklepach - Rada Ministrów już opracowuje projekt ustawy, która ma realnie obniżyć możliwości sklepów wielkopowierzchniowych do sprzedaży produktów pod ich markami własnymi,...

Nieaktualne dane klienta w rejestrze dłużników naruszają jego dobra osobiste

4 marca 2019

W dnu 12 grudnia 2018 r. (sygn. akt V ACa 651/17) Sąd Apelacyjny w Warszawie wydał ważne rozstrzygnięcie, z którego wynika, że w sytuacji, gdy bank nie dopełni swoich obowiązków w zakresie utrzymywania aktualnych danych rejestrowych swoich klientów, klienci banku mogą starać się o zadośćuczynienie. Czego dotyczyła sprawa? Otóż pozwany...

Nowe Święto Państwowe

26 lutego 2019

W dniu 22 lutego br. Sejm przyjął ustawę, w myśl której w kalendarzu ma pojawić się nowe Święto Państwowe - Święto Chrztu Polski, które obchodzone będzie corocznie w dniu 14 kwietnia. Za ustawą głosowało 279 posłów, przeciwko było 125, a 14 posłów wstrzymało się od głosu. Jak wskazują autorzy ustawy,...

Pierwszy Sąd Arbitrażowy Online rozpoczął już działalność

26 lutego 2019

Pierwszy Sąd w Polsce tego rodzaju (w skrócie: OAC - Online Arbitration Court) ma orzekać średnio 20 razy szybciej niż ma to miejsce w przypadku standardowych postępowań. Szybkość orzekania przez OAC wynika z tego, że postępowania w całości prowadzone są elektronicznie, a zainteresowani mają dostęp do Sądu przez całą dobę,...

Reforma procesu karnego - najważniejsze założenia

25 lutego 2019

Projekt zmian postępowania karnego przygotowany przez Ministerstwo Sprawiedliwości został właśnie zaaprobowany przez Radę Ministrów. Z uwagi na kompleksowość tego projektu i liczne kontrowersje, jakie wywołuje, warto już dziś pochylić się nad jego najważniejszymi założeniami. Jak podaje Resort Sprawiedliwości omawiane zmiany mają służyć zlikwidowaniu uciążliwych procedur, w tym odczytywania obszernego wyroku...

Wzory dokumentów

Przykładowe pisma autorstwa naszej Kancelarii. Wzory pozwów o rozwód oraz alimenty, a także wzór oświadczenia o stanie rodzinnym, majątku, dochodach i źródłach utrzymania.

 

Profesjonalne i rzetelne podejście do każdej prowadzonej sprawy. Skontaktuj się ze mną